04
/03医疗器械审批变革,不仅产品的研发成本大降,还将加速上市。 今天,国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》(简称《公告》),要对医疗器械临床试验审批再做出变革。其中指出,自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可开展临床试验。 这意...
04
/03骨科医疗器械行业是医疗器械行业中的重要子行业。在过去30年中,整个骨科医疗器械行业在全球范围内经历了一个高速发展的阶段。在不断的学习和竞争中,国产骨科医疗器械在各方面取得了长足的进步,逐渐打破外资垄断的格局,行业内形成了一批具有较强竞争力的本土企业。但是,同发达国家相比,我国骨科医疗器械技术...
04
/032019年医改新政出台,超6000家医疗机构取消耗材加成!除此之外耗材集中采购、跨地区联合采购范围和规模进一步扩大! 医保局负责!超600家医疗机构要取消耗材加成 青海省医药卫生体制改革领导小组发布《青海省2019年综合医改重点工作任务》的通知(以下简称《2019年医改任务》)。 其中明确提出:在巩固取消药品加...
04
/02中国医疗器械行业高校很少,综合性的基本没有,作为大学二级学院的有一些,还有一些只是开设了专业,分散在各种医学、药学、电工、工程类的高校中。这完全跟不上蓬勃发展的医疗器械行业市场。 6月3日,四川新闻网在一篇报道中提到,四川泸州将新建五所高校,其中包括四川医疗器械应用技术学院;西南医科大学卫生学...
04
/02国家药品监督管理局日前印发了2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知。记者从江苏省食品药品监督管理局获悉,目前江苏省已全面启动相关专项整治工作,通过加强医疗器械的经营和使用质量监管,严厉打击违法违规行为,推进建立长效监管机制,不断净化我省医疗器械市场秩序,切实保障人民群...
热烈庆祝888集团电子游戏官方网站医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
热烈庆祝888集团电子游戏官方网站医疗顺利通过美国FDA 510(K)认证!
2021年11月19日,888集团电子游戏官方网站医疗经过两年多的不懈努力,终于在今日正式通过美国FDA 510(K)认证!这意味着我司产品获得了美国市场的准入资格。 【更多详情】