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医用超声耦合剂是否属于医疗器械?

2023-09-01 13:47:43 

随着医疗技术的不断发展,医用超声耦合剂已成为医疗诊断中不可或缺的一部分。然而,对于医用超声耦合剂是否属于医疗器械,不同的人有不同的看法。本文将结合实际情况,探讨医用超声耦合剂是否属于医疗器械。

一、医用超声耦合剂的定义和类型划分

医用超声耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品,具有PH中性、无毒无害、不易干燥、超声显像清晰、粘稠性适宜、无油腻性等优点。它能够湿润皮肤,消除皮肤表面空气,具有良好的润滑性能,易于展开。

拉丝

根据其特性和用途,医用超声耦合剂可分为三种类型:普通型、消毒灭菌型和无菌型。普通型的医用超声耦合剂属于一类医疗器械,而消毒灭菌型和无菌型的这两种耦合剂则属于第二类医疗器械。

二、普通型、消毒灭菌型和无菌型医用超声耦合剂的特点与应用范围

1、普通型医用超声耦合剂:这类耦合剂主要用于一般医疗超声诊断,其特点是使用方便,无需特殊处理。然而,由于其成分可能存在潜在的感染风险,因此不能用于创伤面的患者。

2、消毒灭菌型医用超声耦合剂:这类耦合剂在生产过程中经过消毒灭菌处理,并且有较强的杀毒作用,能够有效防止交叉感染。

3、无菌型医用超声耦合剂:这类耦合剂在生产过程中经过严格的消毒灭菌处理,不含有任何微生物,适用于手术室、重症监护室等高要求的环境。

耦合剂系列

三、888集团电子游戏官方网站医疗科技有限公司的医用超声耦合剂产品介绍

888集团电子游戏官方网站医疗科技有限公司的医用超声耦合剂在全国范围内被1000多家大型医院广泛使用,得到了业内专业人士的高度认可和好评。

888集团电子游戏官方网站医疗科技有限公司的医用超声耦合剂产品具有以下特点和优势:

1、高品质原料:采用进口卡波姆原料,生产出来的耦合剂更加细腻。

2、超声显像清晰:优化配方设计,提高超声信号传输效果,确保诊断准确性。

3、粘稠性适宜:适中的粘稠度能够满足不同部位的需求,提高探头滑动性和诊断舒适度。

4、对探头无腐蚀、无损伤:确保设备正常运行和使用寿命。

5、先进的生产工艺:采用HKH生产工艺,确保产品质量的稳定和可靠性。

6、强大的研发实力:拥有超过16000平方米的研发生产基地,配备3000平方米的十万级无菌生产车间,满足各类医疗场所的需求。

7、每日生产能力超过60万支:充足的产能满足市场需求,确保供应稳定。

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