2017年12月5日，山东省政府举行新闻发布会，山东食品药品监督管理局就2017年医疗器械专项整治行动做了汇报，整治结果如下：

◇ 罚没款800多万，13家企业停产停业；

◇ 整治避孕套、隐形眼镜、体外诊断试剂、定制式义齿、一次性使用无菌器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类7大类产品，合计罚没款5000万；

2017年5月4日国务院公布了最新《医疗器械监督管理条例》，相较之前条例，主要做了四大调整

1、加强医疗器械临床试验管理；

2、专业技术人才配套；

3、大型医用设备配置需与临床服务相适应，经过审核后，专业技术人员才能使用；

4、加强对医疗器械生产经营企业和使用单位的抽查检验；

国家在继加强药品监督管理后，继续加强医疗器械监督管理。在愈加规范严厉的管理下，企业、医疗机构如迎“寒冬”？

不！这并不意味着医疗器械产业将会没落。首先，医疗器械是疾病治疗的重要手段，也是医疗发展与提升的根本基础。其次，推动医疗器械产业发展，是保障公共健康水平的必然选择，也是一个国家集成创新发展水平的体现，具有重大的现实意义和战略意义。

对企业而言，在医疗器械设计上连技术创新，下接产业发展的中间环节，进一步加快医疗器械设计的发展对全面推进技术创新、产品创新、产业创新和商业模式创新具有重要的意义和作用。

对医院而言，在取消药品加成后，打算将“眼光”望向医疗器械就此打住。按需求配置医用设备、规范使用、并且对相关技术人员进行配套培养，方为良策。