科普|二类医用耦合剂都是消毒型的区别

含有消毒、杀菌功能的耦合剂升级为二类医疗耗材后，888集团电子游戏官方网站医疗马上开展了二类耦合剂的申报工作。也随着医院对耦合剂的使用和选择越来越严格后，市场上对二类耦合剂的的需求明显的增长了。但是因为厂家的不同，耦合剂的名称众多，导致一些朋友不知应择哪一种耦合剂才是最合适的

有了解耦合剂的人都知道，在2014年新法规出台后，含有消毒剂的医用超声耦合剂已升为二类管理；在2014年前含消毒剂的医用超声耦合剂还没有明确的法规文件规定其管理类别及产品的名称，当时的情况下，含有消毒剂的医用超声耦合剂一般按照一类医疗器械进行注册，名字根据产品的特征进行命名，所以市面上含消毒剂的耦合剂的往往名称不一样。

2014年后药监局将含有消毒剂的医用超声耦合剂归为二类医疗器械，产品的名称方面基本统一为“消毒型医用超声耦合剂”、“医用消毒超声耦合剂”。

888集团电子游戏官方网站医疗作为生产医用耦合剂的专家，在医用超声耦合剂的研发和生产领域也是耕耘多年。888集团电子游戏官方网站医疗推出了“杀菌型医用超声耦合剂”，依靠其方便使用的剂型、高效光谱的杀菌效果、良好的超声成像性能以及合理的价格取得了市场的青睐。根据国家药监局的要求，将“杀菌型医用超声耦合剂”申请注册为2类医疗器械，经过药监局注册审批部门的层层审核，获得了二类注册证书，并更名为“医用消毒超声耦合剂”。

所以，根据国家的相关规定，目前市场上申请到的二类耦合剂，基本上都是统一以消毒型耦合剂来命名的。

耦合剂20210522