前几年普通超声耦合剂是比较容易打开市场的,但是随着国家药监局对院感事件的逐步重视,医院超声检查的耦合剂使用也越加严格规范了,如果是从事耦合剂采购的经销商,国家药监局的这个公告你需要重视起来。
有几年医用耦合剂采购经验的经销商最初采购的应该大部分是普通的超声耦合剂,这种超声耦合剂的特点是便宜、量大,但缺点也很明显,那就是只能适用于完整皮肤,不具有消毒作用,且容易造成交叉感染。
国家药监局关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)提出:非无菌型医用超声耦合剂,包括非消毒型和消毒型医用超声耦合剂,只能用于在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作,适用范围不应当包含“创口”“非完好皮肤”“黏膜”和预期手术部位等相关描述。也就是说除了医用无菌耦合剂(腔道用医用超声耦合剂)之外,其他两种产品只能用于完整皮肤的超声诊断和治疗操作。
国家药监局的这份公告一出,意味着以后普通超声耦合剂和医用消毒超声耦合剂在超声检查的使用范围会大大缩小,医用消毒超声耦合剂还好,因为它还具有消毒功能,小支装的包装也可以有效预防了交叉感染,所以如果只是用于完整皮肤的超声诊断和治疗的医用消毒超声耦合剂的市场会更大一些。
公告出了之后,医院对医用消毒超声耦合剂和医用无菌耦合剂的需求也不断增大,特别是医用无菌耦合剂,这个产品可以填补腔道粘膜超声检查的这块空缺,目前具有医用无菌耦合剂生产资质的厂家屈指可数,而医用无菌耦合剂的需求在快速增加,因此抢先与具有生产资质的厂家进行合作有利于抢占市场先机。